日前,海南省食品药品监督管理局向市县食品药品监督管理局和药品生产企业发出通知,明确了新版GMP的实施步骤。海南省食品药品监督管理局要求药品生产企业根据企业实际,在2013年12月31日前制定新版GMP实施方案,按照新版GMP要求,建立和完善企业质量管理体系,配备必要的药品质量管理人员;建立和更新符合企业实际的管理软件并验证和试运行,全面提升企业药品生产和质量管理保障能力;结合新版GMP要求,开展员工培训。
2011-03-29
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